天津今朝源制冷科技承诺对其建造的药品冷库进行使用前验证,并在一年内定期为温湿度监测设备进行校准。 疫苗是一种非常难保存的药物,需要在特定的温度和湿度下才可以延长疫苗的保质时间,在保持数量较少时可以采用疫苗冷藏箱,在疫苗量比较多时疫苗冷库就是保存疫苗的较佳冷藏设备,疫苗冷库的好坏是影响疫苗保存时间长短的较主要因素。 天津今朝源制冷科技有限公司设计疫苗冷库方案依据: 《疫苗流通和预防接种管理条例》卫疾控发[2005]373号 《疫苗储存和运输管理规范》卫疾控发[2006]104号 《疫苗经营监督管理意见》国食药监市[2005]278号 新版GSP《药品经营质量管理规范(2012年修订)》卫生部令*90号 《中国药典》 《冷库设计规范》GB50072 《制冷设备安装工程施工验收规范》GB50274 设计疫苗冷库的有关要求: ①省、市级疾控中心、疫苗批发企业应有两间以上独立冷库,其中冷藏库为2~8℃,低温冷库为-20℃;湿度要求35%~75%之间。 ②冷库应配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,并有备用发电机组或双路供电系统。 ③总库容不少于200立方米。 建造疫苗存储冷库选材: ★保温部分:今朝源疫苗冷库库体保温系统采用保温效果较好的聚氨酯冷库板,能有效减少热损耗,节能省电;可选用电动冷库门,即使频繁进出货物也可以及时关闭,减少库内温度流失。 ★制冷系统:采用进口压缩机组装的高效能制冷机组为冷库制冷,温控系统由微电脑智能温控器负责对制冷设备进行自动调控,*人工值守;温度限值自启动:当温度达到设定值较高值启动工作,当温度达到设定值较低值停止工作。 ★温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪与疫苗冷链在线监管系统软件组成, ★备用电源采用备用发电机,符合疫苗冷链验收要求。 ★冷库灯采用**LED高效节能灯,抗低温,能耗低,使用寿命长,有效的节约疫苗冷库的运行成本。